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Ces effets indésirables ont été rapportés plus fréquemment chez les femmes ayant une hypertriglycéridémie associée à une dyslipidémie et/ou chez celles présentant une hyperthyroïdie (une maladie causée par une augmentation de la glande thyroïde).

Dans le cadre des essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été les douleurs mammaires, les saignements vaginaux, les migraines, les troubles de l'équilibre, la prise de poids, les maux de tête, les troubles digestifs, les éruptions cutanées, la sécheresse de la bouche, les nausées, l'essoufflement, la prise de poids, les vertiges et les troubles de l'humeur.

Dans le cadre des études cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été les saignements vaginaux, les maux de tête, les vertiges, les vomissements, les troubles digestifs, les éruptions cutanées, la prise de poids, l'essoufflement, la fatigue, les troubles de l'humeur, la nausée, la sensation de malaise, les douleurs mammaires et les douleurs dorsales.

Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de la progestérone chez les patients âgés de plus de 65 ans.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, il peut être nécessaire de réduire la dose de progestérone en raison d'une augmentation de la clairance de la créatinine (une diminution de la fonction rénale).

Si la dose de progestérone est augmentée, des effets indésirables tels que des douleurs mammaires, des saignements vaginaux et des migraines, ont été rapportés. Ces effets indésirables ont été observés plus fréquemment chez les femmes ayant une hypertriglycéridémie associée à une dyslipidémie et/ou chez celles présentant une hyperthyroïdie (une maladie causée par une augmentation de la glande thyroïde).

Des cas de dysfonctionnement sexuel ont été rapportés chez des femmes recevant de la progestérone à des doses allant jusqu'à 100 mg par jour.

Une augmentation de la fréquence des crises d'épilepsie a été observée chez des patients atteints de troubles épileptiques ayant reçu de la progestérone à des doses allant jusqu'à 100 mg par jour. Cette augmentation a été associée à une diminution de la clairance rénale de la progestérone. La progestérone a une activité antiépileptique partielle, mais aucun effet sur la fréquence des crises d'épilepsie n'a été observé chez les personnes atteintes de troubles épileptiques.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés plus fréquemment chez les femmes ayant une hypertriglycéridémie associée à une dyslipidémie et/ou chez celles présentant une hyperthyroïdie (une maladie causée par une augmentation de la glande thyroïde) :

- Effets indésirables rapportés à partir de la phase 2 des essais cliniques chez 29 511 femmes qui prenaient de la progestérone à des doses allant jusqu'à 50 mg par jour et chez lesquelles un suivi clinique de 14 jours a été effectué.

- Effets indésirables rapportés à partir de la phase 2 des essais cliniques chez 27 414 femmes qui prenaient de la progestérone à des doses allant jusqu'à 100 mg par jour et chez lesquelles un suivi clinique de 14 jours a été effectué.

Effets indésirables rapportés à partir de la phase 2 des essais cliniques chez 4 699 femmes qui prenaient de la progestérone à des doses allant jusqu'à 100 mg par jour et chez lesquelles un suivi clinique de 14 jours a été effectué.

Effets indésirables rapportés à partir de la phase 2 des essais cliniques chez 4 532 femmes qui prenaient de la progestérone à des doses allant jusqu'à 50 mg par jour et chez lesquelles un suivi clinique de 14 jours a été effectué.

Effets indésirables rapportés à partir de la phase 2 des essais cliniques chez 3 543 femmes qui prenaient de la progestérone à des doses allant jusqu'à 50 mg par jour et chez lesquelles un suivi clinique de 14 jours a été effectué.

Effets indésirables rapportés à partir de la phase 2 des essais cliniques chez 3 192 femmes qui prenaient de la progestérone à des doses allant jusqu'à 100 mg par jour et chez lesquelles un suivi clinique de 14 jours a été effectué.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des patients atteints de troubles épileptiques ayant reçu de la progestérone à des doses allant jusqu'à 100 mg par jour :

- Augmentation de la fréquence des crises d'épilepsie à partir de la phase 2 des essais cliniques chez 1 513 patients atteints de troubles épileptiques ayant reçu de la progestérone à des doses allant jusqu'à 100 mg par jour.

- Augmentation de la fréquence des crises d'épilepsie à partir de la phase 2 des essais cliniques chez 1 007 patients atteints de troubles épileptiques ayant reçu de la progestérone à des doses allant jusqu'à 100 mg par jour.

- Éruption cutanée et symptômes similaires au syndrome de Stevens-Johnson dans les études cliniques menées chez 14 patients atteints de troubles épileptiques ayant reçu de la progestérone à des doses allant jusqu'à 100 mg par jour et chez qui un suivi clinique de 14 jours a été effectué.

- Effets indésirables rapportés à partir de la phase 2 des essais cliniques chez 1 135 patients atteints de troubles épileptiques ayant reçu de la progestérone à des doses allant jusqu'à 100 mg par jour et chez lesquels un suivi clinique de 14 jours a été effectué.

Effets indésirables rapportés à partir de la phase 2 des essais cliniques chez 1 097 patients atteints de troubles épileptiques ayant reçu de la progestérone à des doses allant jusqu'à 100 mg par jour et chez lesquels un suivi clinique de 14 jours a été effectué.

Effets indésirables rapportés à partir de la phase 2 des essais cliniques chez 1 073 patients atteints de troubles épileptiques ayant reçu de la progestérone à des doses allant jusqu'à 100 mg par jour et chez lesquels un suivi clinique de 14 jours a été effectué.

Certaines des réactions indésirables mentionnées ci-dessus peuvent survenir plus fréquemment chez les femmes ayant des antécédents d'antécédents de troubles thromboemboliques.

Chez les femmes ayant des antécédents de troubles thromboemboliques, il est recommandé de surveiller la fonction rénale lors de la prise de progestérone à des doses allant jusqu'à 100 mg par jour.

Si la dose de progestérone est augmentée, des effets indésirables tels que des douleurs mammaires, des saignements vaginaux, les migraines, les troubles de l'équilibre, la prise de poids, les maux de tête, les troubles digestifs, les éruptions cutanées, la sécheresse de la bouche, les nausées, l'essoufflement, la prise de poids, les vertiges et les troubles de l'humeur peuvent survenir.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

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Le médicament Provera est un médicament utilisé pour traiter l'œdème, l'hypertension et la dysfonction érectile. Il est disponible sous forme de comprimés de marque et est produit par le géant pharmaceutique Lilly Cialis France. Provera est également connu sous le nom de Levitra et est le nom de marque du médicament générique Levitra.

La dose initiale recommandée de Provera est de 5 mg par jour. La dose peut être augmentée ou réduite en fonction de la réponse du patient. La dose maximale recommandée de Provera est de 20 mg.

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